【概述】

(相关资料图)

上海医药（601607. SH）12月23日晚间发布公告称，公司全资子公司上海控股有限公司（以下简称“上药控股”）与平安盐野义就抗新冠病毒口服药物Ensitrelvir的进口品签订了《进口分销协议》，上药控股将作为Ensitrelvir的进口品在中国大陆地区的独家的进口商和经销商；同时，上海医药与平安盐野义就更广泛的新药和仿制药产品在更深远的合作层面签订了《战略合作框架协议》。

【科普】

上海医药主营业务覆盖医药工业和医药商业。

【解读】

此次上药控股与平安盐野义签署的关于抗新冠病毒口服药物Ensitrelvir的《进口分销协议》，或有利于公司在疫苗领域的布局。不过，该合作仍存在较大不确定性，预计占公司整体业务量比重较小，对公司经营业绩无重大影响。

据悉，Ensitrelvir是口服小分子抗病毒药物最初由平安盐野义母公司日本盐野义制药株式会社和北海道大学共同研发；通过选择性地阻碍3CL蛋白酶从而达到抑制SARS-CoV-2（新冠病毒）增殖的效果。

2022年9月，平安盐野义制药会社公布Ensitrelvir的3期临床部分的试验结果显示，“对于轻中症患者而言，Ensitrelvir可以明显缩短 COVID-19 奥密克戎毒株特有的 5 种症状恢复所需的时间（恢复到感染前所需的时间），达到相应主要临床终点；Ensitrelvir可显著下降感染者体内病毒载量，达到相应次要临床终点。”

基于此，Ensitrelvir已于2022年11月22日在日本依据日本厚生劳动省的紧急批准制度获得了生产销售许可，批准其用于治疗“SARS-CoV-2感染症”(新冠病毒感染)。

虽然，Ensitrelvir在日本紧急获批生产，但其在中国大陆地区处于开始向NMPA提交新药上市许可申请阶段，后续是否需要进行中国大陆地区临床试验存在不确定性，后续审批结果及获批时间尚存在不确定性。

除抗新冠病毒口服药物Ensitrelvir的进口分销布局，上海医药还与康希诺开展合作，拥有从原液生产到制剂灌装全套GMP的生产能力（年产能2亿剂）。2022年9月，吸入用重组新冠疫苗克威莎雾优（5型腺病毒载体）被作为加强针纳入紧急使用。2022年10月26日起，于上海启动克威莎雾优的加强免疫接种。

目前，上海医药主营医药工业和医药商业，2022年前三季度的总体业务经营状况较为稳健。

2022年1-9月，公司2022年1-3Q，公司实现营收1746亿元，同比增长8%；归母净利润48亿元，同比增长7%。

其中，公司前三季度医药工业收入人民币197.93 亿元，同比增长5.35%，毛利率58.05%，同比增长0.49 个百分点；医药商业收入人民币1548.19亿元，同比增长8.89%。

此外，上海医药有8个创新药项目处于关键研究/III期阶段，创新药品类逐渐丰富。

具体来看，I001（原发性轻、中度高血压）、X842（反流性食管炎）、BCD-100（宫颈癌、非小细胞肺癌）、SRD4610（肌萎缩侧索硬化症）、I008-A（艾滋慢性异常免疫激活）等；2022年6月，引进项目创新抗生素百纳培南（2期）、Plazomicin。2022年8月，B013注射剂获批II/III期临床，适应症为TNBC1L；2022年9月，I001溃疡性结肠炎获批II期临床，糖尿病肾病适应症正在开展Ⅱ期临床。

值得一提的是，公司在中药创新方面，引入白药赋能OTC渠道，持续培育中药大品种。拥有7个主要中药企业，9个中药核心品牌，14个销售规模过亿的中药大品种。

中金公司分析，上海医药积极拓展工业新品类，未来3-5 年相关业务和利润贡献有望逐步上升。而截至2022年10月27日，公司新增进口总代产品数量共计23个，认为公司进口总代领先地位有望继续保持。

来源：泡财经

关键词： 分销协议 上海医药