《科创板日报》11月24日讯（记者 朱洁琰）达安基因（002030.SZ）的一份调价通知函，或为分子诊断行业的走向带来新的变数。

近期，IVD行业的关注焦点之一就是达安基因大面积、大幅度下调其分子诊断试剂产品的终端价格，大部分被调价产品的价格处于10元、15元，最高降幅超90%。有观点认为，达安基因以主动的方式，对整个分子诊断行业发起了“集采”攻击。

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该事件还在继续发酵，11月21日，甘肃省药品和医用耗材集中采购平台发布通知，根据企业申请，53个注册证的97个体外诊断试剂产品主动申请降价（即达安基因的产品），其中有12个新申报注册证按照“绿色通道”复核通过。调整后价格作为本省最高参考价供医疗机构议价采购，鼓励其他企业主动申请将价格调整至合理水平。

达安基因的此次调价行为给分子诊断行业带来的影响有多大？行业内其他企业是否会跟进相关价格？《科创板日报》记者展开了调查。

▌平均降幅超集采

青海省药品采购中心于11月15日发布的《关于调整部分医用耗材试剂价格的通知》（以下简称《通知》），揭开了达安基因调价产品的具体品类与降幅。

《通知》显示，达安基因旗下39款分子诊断产品的降幅中位数达到76.85%，4款产品降幅超过90%。其中，降幅最大的产品为乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒（PCR-反向点杂交），该产品此前在北京市的价格为185元/人；如今，在青海省的价格降到了10元/人。

2021年9月，安徽曾发起体外诊断化学发光试剂的集采，最终公布的谈判结果显示，13家参与谈判的企业中，有12家企业顺利中标，产品平均降价幅度47%。

也就是说，达安基因此次调价的降幅甚至超过了集采。关于调价的原因，达安基因方面表示，本次大范围调价是为了积极响应国家“十四五”规划中指出的“深化医药卫生体制改革，规范管理医疗服务价格项目，建立灵敏有度的价格动态调整机制，优化医疗服务价格政策”。公司同时表示，目前产品原材料等已达到能自己设计与规模化生产，利润并不会受影响。

体外诊断行业资深观察人士张华认为，集采降价是趋势，达安属于先行一步。同时，其表示，“达安已经拥有供应链的优势，加上新冠铺开的渠道，能够迅速实现以量换价。”财报数据显示，2020年至2022年上半年，达安基因的生物制品板块毛利率均超过70%。

与此同时，财联社记者也在此前第一时间向达安基因了解相关情况，达安基因内部人士则表示，公司共有上百种PCR检测试剂，目前部分产品价格进行了下调，对业绩的影响需要观察实际销售情况和运营情况，具体请关注定期报告。

达安基因的盈利能力是否会受到影响暂时不得而知，但行业内其他企业大概率会受到波及。

▌分子诊断行业竞争激烈

从此次达安基因降价的产品类别来看，华大基因（300676.SZ）、圣湘生物（688289.SH）、之江生物（688317.SH）、凯普生物（300639.SZ）、硕世生物（688399.SH）等均是这一赛道的玩家。

关于是否会跟随达安基因降价，有相关企业人士对《科创板日报》记者表示，“这是一种市场化行为，我们目前也并不清楚达安降价的影响，至于会不会跟随降价是需要高层讨论决定的。”

不过，目前全国招采已经基本形成了一盘棋，一家企业动，很难不影响到其他企业。

从公开信息来看，达安基因此次调价后的产品终端价格或已远低于行业平均水平。以HPV检测试剂为例，达安基因的人乳头瘤病毒（6，11型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）、人乳头瘤病毒（16/18型）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）价格已下探至10元/人。根据硕世生物招股书，该公司HPV类产品2019年的销售价格为56.8元/人。

刨除新冠市场外，目前国内分子诊断市场仍处于规模小、集中度低的阶段，行业竞争仍十分激烈。据2021年前瞻产业研究院数据，达安基因和华大基因分别占国内分子诊断市场份额16%和14%，其余玩家包括圣湘生物、之江生物、凯普生物、硕世生物等占比均不到10%。

随着新冠红利褪去，分子诊断市场也将迎来更加残酷的竞争，从达安基因此次主动降价的举动来看，该公司已率先回归非新冠业务的市场份额争夺。

关键词： 分子诊断 龙头企业